Pharmacia Rosário

TIPOS DE MEDICAMENTOS!

Referência

    É o medicamento inovador. Está a tempo no mercado sendo o primeiro medicamento que surgiu para curar determinada doença. Como os laboratórios investem anos em pesquisas, têm exclusividade sobre a comercialização da fórmula durante o período de patente. Tem eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente.

Genérico 

    Para um medicamento ser considerado genérico, ele precisa, obrigatoriamente, passar por testes laboratoriais para compará-lo aos medicamentos de referência (medicamentos de marca). Nesses testes, os medicamentos genéricos tem que:

1. Ter o mesmo princípio ativo do medicamento de referência.

2. Ser apresentado com a mesma dose e ter a mesma forma farmacêutica do medicamento de referência.

3. Ser administrado pela mesma via de administração do medicamento de referência.

4. Ter a mesma indicação terapêutica e mesma segurança oferecida pelo medicamento de referência.

     A partir de testes laboratoriais, se o medicamento comprovar que se comporta no organismo da mesma forma que um medicamento de referência, esse medicamento poderá ser chamado de genérico.

     Só depois de passar por esse processo é que esse medicamento poderá ganhar um rótulo especial, com uma tarja amarela acompanhada de uma letra G maiúscula (de genérico).

Similar

            É aquele que contém os mesmos princípios ativos do medicamento de referência, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, embalagem, rotulagem e excipientes. Passando pelos mesmos  testes de controle de qualidade. Em 2003, foram publicadas  RDC 134/2003 e RDC 133/2003 exigindo que medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica para obtenção do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo do que o genérico e o de referência, sendo assim os medicamentos similares lançados a partir de 2003 terão que passar pelos testes e os que já estavam no mercado terão que passar pelos estudos até 2014.